The Food and Drug Authority announced a violation of 19 pharmaceutical facilities in various regions of the Kingdom during the month of May 2025, with a total of fines exceeding 4 million riyals, after monitoring violations related to non -compliance with the electronic tracking system of medicines known as "monitoring", this step comes within the framework of the authority's continuous efforts to impose strict control and ensure commitment to regulations that enhance the safety and availability of the médicament sur les marchés.
L'Autorité a confirmé dans une déclaration officielle publiée via son compte sur la plate-forme "X" selon laquelle ces violations résultent du manque d'installations pharmaceutiques pour les mises à jour et les procédures imposées par le système de "surveillance", qui est l'un des piliers de la protection de la chaîne d'approvisionnement des médicaments à l'intérieur du royaume, et le système vise à suivre le mouvement du consultation humaine des préparations pharmaceutiques du moment où ils sont fabriqués jusqu'à son artivation au niveau du consultation finale.
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Le système de «surveillance» est un outil de contrôle avancé basé sur des technologies numériques modernes, qui permet aux autorités compétentes de surveiller toutes les étapes de la circulation des médicaments, ce qui garantit la réalisation des normes les plus élevées de sécurité et de qualité et les limites de manipulation ou de contrefaçon dans les produits pharmaceutiques, et les récentes pénalités récentes sont un message clair pour toutes les installations travaillant dans ce secteur avec la nécessité de la conformité immédiate avec des systèmes techniques et de survie.
L'Autorité a souligné que le système contribue efficacement à améliorer les chaînes d'approvisionnement et à fournir des médicaments dans toutes les régions sans délai, et aide également à prévenir la duplication de l'échange ou le trading des produits interdits ou non conformes, et l'engagement à "surveiller" l'une des exigences fondamentales pour la poursuite de la licence et de l'exploitation des installations pharmaceutiques dans le royaume.
Selon la Commission, ces amendes ont été signées après des campagnes réglementaires intenses réalisées par ses équipes d'inspection, en coopération avec les autorités compétentes, car la campagne comprenait l'examen des dossiers, le suivi du mouvement des médicaments et la garantie que la liaison électronique est activée de la bonne manière, et les cas de violation ont été documentés dans la préparation de leur référence aux autorités judiciaires compétentes lorsque cela est nécessaire.
La réglementation en vigueur stipule que le non-respect d'un système de «surveillance» est une violation grave qui nécessite une sanction, en raison de cette menace directe pour la sécurité des consommateurs et la violation des devoirs de l'établissement envers la santé communautaire, et l'autorité a souligné que les sanctions financières ne sont que l'une des procédures, car les licences d'installations répétées de violation peuvent également être suspendues.
L'Autorité a expliqué que le contrôle du marché des médicaments n'est pas seulement limité à la suivi après la distribution, mais commence à partir du premier moment de production, par le stockage, le transport, la distribution et même l'arrivée du produit à la main du pharmacien et du consommateur, et donc tout défaut de la chaîne de suivi qui perd le système sa capacité à protéger et expose la communauté à plusieurs risques.
Ces efforts font partie d'un plan stratégique complet lancé par l'autorité visant à obtenir une sécurité des médicaments complète et à améliorer la transparence et la fiabilité dans la circulation des préparations médicales, en particulier à la lumière de la diversité du marché dans les sources et les préparations, et l'autorité a averti précédemment que la surploitation d'un "Système de surveillance" ouvre la porte pour faire avancer les médicaments irrégulaires ou expirés.
L'autorité a souligné que toutes les installations opérant dans le secteur de la pharmacie sont obligées de lier électronique efficace du système de "surveillance", et il est nécessaire de le prouver pour obtenir des licences et les renouveler, et l'autorité a également lancé un certain nombre de programmes de sensibilisation et de cours de formation pour soutenir les installations et les aider à appliquer correctement le système.
L'Autorité a appelé tous les citoyens et résidents à signaler toute installation suspectée de non-engagement au système de suivi électronique, soulignant que le rôle du consommateur n'est pas moins important pour garantir l'engagement du marché envers les normes de santé et techniques approuvées, et les consommateurs peuvent suivre les données de médecine disponibles par le biais de l'application "de surveillance".
À la fin de sa déclaration, la Commission a souligné qu'elle continuait de mettre en œuvre ses périodes d'inspection et de contrôle périodiquement et soudainement pour garantir que le système est largement appliqué et empêcher toute complaisance qui pourrait affecter la sécurité et la santé du consommateur sur le marché local des médicaments.
L'autorité a souligné que les sanctions annoncées en mai peuvent être le début d'une vague réglementaire plus large dans les mois à venir, en particulier après l'introduction de nouvelles mises à jour techniques sur le système de "surveillance" rendra les opérations de suivi plus précises et interactives, et les installations appelées pour accélérer la mise à jour de leurs données et l'application complète de liaison pour éviter toute responsabilité.
L'Autorité a confirmé qu'elle avait sérieusement face à toute violation qui affecte la santé du citoyen, et que la protection des consommateurs reste la première priorité, que ce soit par le contrôle direct ou l'activation des systèmes intelligents qui suivent le rythme rapide du secteur des soins de santé dans le royaume.
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